美FDA批准AI演算法 心電圖助早期偵測肺動脈高壓

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商傳媒|林昭衡/綜合外電報導

美國食品藥物管理局(FDA)已批准由醫療科技公司Anumana開發的一款人工智慧(AI)演算法,這項技術能透過標準十二導程心電圖(ECG)數據,協助臨床醫師早期偵測肺動脈高壓(Pulmonary Hypertension, PH)的徵兆。這是首款獲FDA許可、可利用標準心電圖設備協助篩檢肺動脈高壓的AI演算法。

肺動脈高壓是一種罕見且嚴重的疾病,其特徵是從心臟輸送到肺部的血管壓力異常升高,長期下來會對心臟造成負擔。由於病症在初期難以察覺,常延誤診斷與治療。Anumana的這套演算法透過分析心電圖中的數據模式,判斷患者罹患肺動脈高壓的可能性,旨在讓患者能更早獲得診斷和治療,進而改善長期預後。

該演算法的開發,仰賴與梅約診所(Mayo Clinic)合作,使用了約25萬份匿名患者記錄進行訓練。在針對超過2萬1千名美國境內呼吸困難(dyspnea)成人進行的獨立真實世界研究中,該演算法在識別肺動脈高壓方面的準確度超過七成。

Anumana總裁兼營運長Simos Kedikoglou表示,此演算法的獲批,是嚴謹臨床開發與法規審查的成果,也是將AI技術融入臨床實務的重要一步。他強調,這項技術可廣泛應用於各種醫療場景,並能直接整合至現有的臨床工作流程中,即時支援臨床決策,有助於更早識別出處於疾病早期的患者。

梅約診所心血管醫學部門主席、同時也是Anumana諮詢委員會成員的Paul Friedman醫師則指出,肺動脈高壓往往在病情顯著進展後才被確診,使患者和醫師都處於不利局面。Anumana的AI演算法提供了一個實用的解決方案,能夠藉由常規心電圖檢查,提早發現肺動脈高壓,並協助決定後續的適當照護,擴展了心電圖的臨床應用價值。

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