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杭州、上海和波士頓2026年7月15日 /美通社/ — 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於自身免疫及炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其核心產品澤普昔替尼膠囊用於治療活動性強直性脊柱炎的Ⅲ期臨床研究已於7月9日完成全部受試者入組。該研究的順利推進標誌著澤普昔替尼在強直性脊柱炎領域的開發進入關鍵階段，有望為這一慢性炎症性疾病患者提供新的口服治療選擇。研究設計與進展該項Ⅲ期臨床研究是一項在活動性強直性脊柱炎受試者中評價澤普昔替尼療效及安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照多中心臨床試驗。研究的主要終點為治療第16周時達到脊柱關節炎國際協會評估改善40%（ASAS40）的受試者比例。目前352例受試者已全部完成入組，研究正在按計劃推進後續治療、隨訪與數據收集工作。強直性脊柱炎是一種慢性、進行性炎症性疾病，主要累及脊柱和骶髂關節，可導致疼痛、僵硬及功能受限，嚴重影響患者生活質量。儘管現有治療手段包括非甾體抗炎藥和生物制劑，但仍有相當比例的患者無法獲得充分緩解或面臨長期用藥的安全性顧慮，臨床未滿足需求依然顯著。澤普昔替尼的差異化優勢澤普昔替尼是一款具有「同類最佳」（best-in-class）潛力的第二代選擇性JAK1抑制劑。與第一代選擇性較低的JAK抑制劑相比，澤普昔替尼對JAK1具有更高的選擇性，可在保證療效的同時降低因脫靶效應帶來的安全性風險。臨床前及臨床研究結果表明，澤普昔替尼可對多條JAK1相關的炎症信號通路產生強效且劑量依賴性的抑製作用，從而在多個適應症中展現出良好的藥效潛力。此前公佈的類風濕關節炎Ⅲ期24周數據及特應性皮炎Ⅲ期52周研究結果顯示，澤普昔替尼均達到主要終點及關鍵次要終點，並展現出快速、持續的療效以及良好的安全性和耐受性。其中，嚴重不良事件和特別關注的不良事件（AESI）的發生率與安慰劑相當，實驗室安全性指標亦表現優異。凌科藥業臨床負責人吳昱博士表示：「澤普昔替尼在類風濕關節炎和特應性皮炎Ⅲ期研究中均展現出積極療效和良好安全性，我們期待本項研究進一步驗證其在強直性脊柱炎患者中的療效與安全性，為後續註冊申報提供堅實的臨床證據。」凌科藥業創始人、董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示：「強直性脊柱炎Ⅲ期研究完成全部受試者入組是澤普昔替尼開發進程中的又一重要里程碑。我們期待這項研究能夠驗證澤普昔替尼在這一適應症中的臨床價值，並盡早為患者帶來更安全、更有效的口服治療方案。」關於凌科藥業凌科藥業是一家專注於自身免疫及炎症疾病領域的臨床階段創新藥公司，致力於通過源頭創新解決尚未被滿足的臨床需求；開發具有差異化優勢的小分子創新療法；為生物制劑提供更優的替代口服治療方案。公司由來自輝瑞、默沙東及強生等全球知名藥企的資深藥物研發專家和高管共同創立，聚焦JAK-STAT並延伸到TYK2信號通路，同時積極佈局蛋白降解等前沿技術領域。公司融合AI輔助藥物設計、綜合生物學評估平台及蛋白降解技術，構建了覆蓋靶點發現、分子設計、轉化研究到臨床開發的一體化創新研發體系，持續推動創新療法的研發，以惠及全球患者。迄今為止，凌科藥業已成功開發並推進多款自主研發的一類新藥候選藥物，並通過自主推進及國際合作夥伴協同，完成多項創新管線的臨床研究與開發。前瞻性聲明本新聞稿包含若干前瞻性陳述。該等陳述涉及未來事項，並可能包括但不限於公司未來研發計劃、業務發展、合作安排或其他未來事項的預期、規劃或目標。由於未來事項存在諸多不確定性，該等前瞻性陳述基於公司管理層在作出該等陳述時所依據的現有信息、觀點、假設、估計及判斷，並不構成對未來表現、發展或結果的保證，故實際發生的情況、結果或發展可能與該等前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在顯著差異。除適用法律法規另有要求外，公司不承擔因未來情況變化而更新、修訂或補充本新聞稿中任何前瞻性陳述的義務，亦不對任何前瞻性陳述未能實現或與實際情況存在差異承擔責任。標籤： BIOHEAMTCPHATRI合作媒體美通社

作為頭對頭對比一線標準治療「免疫+化療」的III期臨床研究，OptiTROP-Lung06證實了以蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)替代傳統培美曲塞/鉑類化療具有顯著優勢——蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗聯合培美曲塞及鉑類化療，PFS顯著延長並觀察到OS積極獲益趨勢聚焦一線治療更具挑戰性的PD-L1陰性非鱗狀NSCLC人群，在PD-1單抗的基礎上引入TROP2 ADC，不僅發揮了ADC精準靶向殺傷的作用，更通過協同效應激活了免疫微環境，有望釋放PD-1單抗在PD-L1陰性/免疫應答不足人群中的潛力，打破該人群的治療瓶頸繼一線治療PD-L1陽性NSCLC的 OptiTROP-Lung05 III期研究達成主要終點後，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗治療方案取得又一項III期研究陽性結果，為這一聯合方案擴展至更廣泛的一線NSCLC人群奠定堅實的臨床證據基石成都2026年7月15日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」 6990.HK)宣佈，公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)聯合帕博利珠單抗(可瑞達®，默沙東的抗程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)單抗)一線治療程序性細胞死亡配體-1(PD-L1)陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究(OptiTROP-Lung06)，在預設的期中分析中，經獨立數據監查委員會(IDMC)確認達到無進展生存期(PFS)主要終點。這是全球首個ADC聯合免疫檢查點抑制劑在一線治療驅動基因陰性、PD-L1陰性非鱗狀NSCLC上達到主要終點的III期臨床研究。OptiTROP-Lung06是一項隨機、開放性、多中心III期臨床研究，旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比化療聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1腫瘤比例分數(TPS)在預設的期中分析中，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗療法與帕博利珠單抗聯合培美曲塞及鉑類化療相比在PFS方面顯示出統計學意義和臨床意義的顯著改善，OS方面亦觀察到獲益趨勢。安全性方面，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗的安全性特徵與既往研究報告一致，未觀察到新的安全性信號。公司計劃就蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)該研究結果，與中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)進行溝通交流。此前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC的III期註冊性研究(OptiTROP-Lung05)已達到主要終點並基於此研究向CDE提交了新增適應症上市申請；OptiTROP-Lung05研究成果已於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會以口頭報告形式發佈，並同步發表於國際知名期刊《柳葉刀》(The Lancet)。此次OptiTROP-Lung06研究再獲陽性結果，標誌著蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合免疫治療在一線非鱗狀NSCLC中進一步拓展至PD-L1陰性人群，為該聯合策略覆蓋更廣泛一線NSCLC人群提供了臨床支持，並有望推動驅動基因陰性非鱗狀NSCLC一線治療格局的優化升級。全國牽頭研究者、同濟大學附屬東方醫院周彩存教授表示：「目前，針對驅動基因陰性、PD-L1陰性NSCLC患者，免疫聯合化療作為一線標準治療雖在一定程度上改善了患者預後，但其長期生存獲益仍然有限。此次OptiTROP-Lung06 III期已達到主要終點，是PD-L1陰性NSCLC一線治療領域的一項重要突破，該研究不僅為蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗這一『ADC+IO』方案提供了堅實的循證醫學證據，更有望為這類患者帶來超越當前標準治療的全新一線選擇，實現更優的生存獲益。」科倫博泰首席執行官葛均友博士表示：「很高興看到蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比免疫聯合化療在一線治療PD-L1陰性NSCLC患者中取得令人振奮的陽性結果，該『ADC+IO』方案此前已在PD-L1陽性NSCLC患者中展現出優於免疫單藥的突出療效。OptiTROP-Lung05、OptiTROP-Lung06兩項研究相繼告捷，充分印證了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗具有強大的協同效應，有望實現一線NSCLC人群的廣泛覆蓋，為不同PD-L1表達水平的患者帶來治療希望。」截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)正在中國及全球範圍內開展10項針對肺癌的註冊性臨床研究，包括5項中國註冊性研究，以及5項全球多中心III期研究。關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)；2)經表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療後進展的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) (免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-)BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項突破性療法認定(BTD)。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的新增適應症上市申請已獲NMPA受理，用於聯合帕博利珠單抗(可瑞達®)一線治療PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性NSCLC，並被納入優先審評審批程序。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。關於科倫博泰四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，1個項目處於新藥上市申請(NDA)階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDCTM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。瞭解更多，請訪問https://www.kelun-biotech.com/。  可瑞達®（帕博利珠單抗）為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙東)的註冊商標 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的商號標籤：...

【焦點時報／記者蔡宗憲報導】高雄市政府今（14）日於淨零學院召開市政會議，市長陳其邁針對巴威颱風過後的環境整頓、衛生維護與防汛工作做出裁示。他要求各局處在汛期期間，必須落實各項防災整備，環保局應加強側溝清疏，衛生局則積極宣導市民清理戶外積水，嚴防病媒蚊孳生。 此外，市政會議前夕舉辦了一場溫馨的榮退儀式。陳其邁頒發功績獎章與紀念品，表彰祕書長郭添貴及工務局新工處長許永穆，兩人公職生涯皆逾30載，對高雄城市轉型、港區再生及基礎建設投入甚深，功不可沒。局處首長紛紛獻上鮮花與擁抱，感謝兩人多年的奉獻。 圖/陳其邁表彰資深功臣 郭添貴、許永穆光榮退休 為積極應對氣候變遷，會議結束後特邀ICLEI世界祕書處祕書長Gino Van Begin演講。他深入剖析地方政府如何透過綠色金融、循環經濟與AI技術，建構具韌性的低碳城市。高雄自2006年加入ICLEI，且設有東亞唯一的能力建構中心，長期致力於國際氣候治理與永續城市發展。(圖片來源:高市府 )標籤： 合作媒體地方大小事榮退儀式永續城市焦點時報防汛整備陳其邁高雄市政

【警政時報 包克明／臺中報導】台中至善扶輪社日前舉辦2026-2027年度第三屆社長暨幹部就職典禮，由第三屆社長Ken（鐘友健）正式接任，從第二屆社長Runway（董芸芸）手中接下社務重任，現場匯聚國際扶輪3462地區總監Power莊敏汎、扶輪先進、各友社代表及各界貴賓，共同見證社務傳承的重要時刻，也為新年度公益服務揭開序幕。鐘友健表示，首先感謝創社社長CP Education方嘉綺創立台中至善扶輪社，打造充滿愛心、關懷與公益精神的平台，同時感謝卸任社長董芸芸與第二屆秘書G-House曾意婷，以及歷屆秘書、執秘、六大委員會主委及全體社友的共同努力，讓至善扶輪社在成立短短兩年間持續穩健成長，凝聚良好口碑，吸引更多夥伴加入公益服務行列。鐘友健也特別感謝盛玄燁（David）一路以來的支持與鼓勵。他表示，接任第三屆社長深感榮幸，也深知肩負重大責任，未來將承襲歷屆社長的精神與理念，持續落實至善扶輪社「以善為本、以愛同行」的核心價值，透過服務、學習與聯誼，凝聚更多志同道合的夥伴，以專業回饋社會，讓善的力量持續擴散。回顧過去一年，台中至善扶輪社秉持國際扶輪「服務超我（Service Above Self）」精神，積極投入各項公益行動，包括支持熱愛生命文教基金會、協辦凡星樂團公益巡演、關懷榮民之家長者、推動偏鄉教育資源、一粒麥課輔、彰化特教、育英特教班，以及攜手忠明高中扶少團前往Happy狗狗山投入動物關懷服務。其中，長期贊助的德芙蘭國少少棒隊更勇奪全國總冠軍，取得國家代表隊資格，前往日本參加世界軟式少棒錦標賽，成果令人振奮。展望新年度，鐘友健將攜手第三屆秘書Angel李雯瑆及全體幹部，持續深化社員凝聚力，推動更多公益服務、職業服務及青年培育計畫，並與3462地區總監Power莊敏汎及各友社攜手合作，整合更多社會資源，擴大公益影響力。台中至善扶輪社也將以「Together We Serve、Together We Grow、Together We Shine」作為年度願景，持續號召更多善的力量投入公益，攜手服務、共同成長，一起為社會帶來更多溫暖與希望。更多警政時報報導【獨家】國泰又出包（下）「國泰世華企業帳戶」有黑洞？傳媒公司報案要交代：誰授權？錢到底去哪了？！【獨家】國泰又出包（上）國泰世華企業帳戶近千萬疑被「螞蟻搬家」！傳媒公司控多筆異常扣款交易紀錄對不上標籤： 公益服務台中至善扶輪社合作媒體國際扶輪3462地區地方新聞董芸芸警政時報鐘友健

張峻強調，原民政策不只是照顧，更是賦權；不只是提供補助，更關係著花蓮未來的發展。此次部落以傳統祭儀與信仰祝禱為花蓮祈福，並授予他「komod ka’icel」這個名字，也是提醒他必須以智慧、力量及責任，承擔花蓮未來發展的重任。本次授名儀式出席者包括太巴塱部落總頭目楊德成、Fata’an部落精神領袖張有征，以及大馬村、香草場、大興村、阿囉隆、馬彿、阿陶莫等部落頭目及代表；另有光復鄉各村村長、花蓮縣議員謝國榮、黃玲蘭、蔡依靜Lamen Panay、哈尼噶照Hani Kacaw、簡智隆、胡仁順、林源富，以及光復鄉民代表會主席廖翊鈞等地方人士共同見證。更多警政時報報導【獨家】國泰又出包（下）「國泰世華企業帳戶」有黑洞？傳媒公司報案要交代：誰授權？錢到底去哪了？！【獨家】國泰又出包（上）國泰世華企業帳戶近千萬疑被「螞蟻搬家」！傳媒公司控多筆異常扣款交易紀錄對不上標籤： komod ka’icel原民六大政策合作媒體地方新聞太巴塱部落張峻警政時報阿美族授名儀式