CRISPR基因編輯市場潛力巨大 預計2035年規模達287.7億美元

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圖/本報AI製圖(示意圖)

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

根據《BioSpace》報告指出,CRISPR基因編輯市場正經歷顯著轉型,預計在未來十年將呈現爆炸性成長。該市場規模在2025年為72.5億美元,預估在2026年將達到83.2億美元,並於2035年飆升至287.7億美元,預測期(2026年至2035年)的複合年均成長率(CAGR)高達14.78%。這項技術的發展正從基礎學術研究邁向臨床規模的體內治療應用,尤其在精準醫療與精準農業領域需求殷切。

CRISPR基因編輯技術是一種源自細菌天然防禦系統的精準工具,能以高效率且相對低廉的成本修改、移除或修復特定的DNA序列。其核心機制是透過導引RNA(sgRNA)引導Cas9酵素至目標DNA區域,製造雙股斷裂後,細胞的天然修復機制便會引入基因變革,實現基因插入、刪除或校正。這項技術目前正被廣泛應用於治療遺傳性疾病、開發癌症療法(如CAR-T細胞療法),並研究對抗HIV及SARS-CoV-2等病毒的潛力。

市場成長的主要驅動力來自於對更高目標效率及降低脫靶風險的需求。近年來,CRISPR已從研究工具轉變為主流治療平台,可矯正血液疾病、腫瘤學及罕見疾病相關的基因突變。特別是體內基因編輯(in vivo editing)的興起,透過直接將CRISPR遞送至患者體內來修正基因錯誤,這項非侵入性、更易取得且快速的治療方式,在澱粉樣變性症等疾病的臨床試驗中已取得成功,且隨著非病毒脂質奈米粒子技術的提升,安全性與擴展性大幅增加,使一次性基因編輯成為具商業可行性的突破性療法。此外,人工智慧(AI)驅動的平台也正加速這項技術的發展。

在市場細分方面,產品部門在2025年佔據主導地位,主要受惠於CRISPR試劑盒與Cas9酵素在研究環境中的廣泛應用。然而,服務部門預計在預測期內將實現最快成長,因委外研究、客製化細胞株工程及客製化治療開發的需求日益增加。在應用領域,生物醫學部門在2025年居於領先,主要歸因於治療開發、腫瘤學及遺傳性疾病療法的高價值應用,而農業部門預計將迎來最快成長,CRISPR技術能快速且具成本效益地提升作物產量、抗病性及環境耐受性。

從區域市場來看,北美洲在2025年以其先進的生物技術基礎設施、高額的研發支出以及早期的監管批准,在全球市場中佔據主導地位。美國是主要的創新者,福泰製藥(Vertex)、CRISPR Therapeutics和Intellia等領先企業正致力於罕見疾病和癌症的治療。同時,亞太地區則被視為成長最快的區域,中國、日本和印度等國家透過國家策略和投資,大力推動生物技術發展。其中,印度正積極推動本土技術,其Department of Biotechnology of India(DBT)正引領開發自有的基因編輯工具,並已於2025年11月推出 BIRSA 101,這是一項由CSIR–IGIB開發的低成本鐮狀細胞病本土CRISPR基因療法,目標是於2047年前讓印度擺脫鐮狀細胞病。中國則透過大量癌症治療臨床試驗及體內基因編輯的快速進展,成為全球基因編輯市場的領導者。

儘管CRISPR基因編輯技術潛力巨大,但也面臨挑戰。其中包含脫靶效應、DNA意外修改以及人類對Cas9酵素的預存免疫反應等問題,可能導致嚴重的副作用。此外,嚴格的監管審查、激烈的智慧財產權爭議以及生殖系編輯的法律模糊性,也對其商業化進程造成阻礙。近期的產業動態顯示,禮來(Lilly)於2025年6月斥資13億美元收購Verve Therapeutics,旨在開創一次性基因編輯解決方案。Integrated DNA Technologies(IDT)則於2025年9月推出Alt-R™ HDR Enhancer Protein,以提高基因修復效率。此外,Epicrispr的EPI-321(一種治療面肩肱型肌營養不良症的表觀遺傳療法)在2026年1月公布了早期臨床數據,執行長Amber Salzman強調了其在改善力量和功能方面的積極成果,且未出現嚴重不良事件。

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