雲頂新耀發布2026年度中期業績及業務進展

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上海2026年8月19日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專註於創新葯研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司,今日公布2026年度中期業績報告(截至2026年6月30日)及業務進展。

2026年上半年,雲頂新耀實現強勁增長,並取得盈利的重要里程碑。公司總收入達人民幣11.48億元,同比增長157%。報告期內,剔除非現金項目后毛利率達73.7%。公司非國際財務報告準則下實現凈利潤人民幣9,723萬元,國際財務報告準則下凈虧損同比收窄98%;運營費用占收入比重同比下降64.0個百分點,反映公司運營效率和執行效率的持續提升。

截至2026年6月30日,公司現金儲備充裕,達人民幣18.59億元;報告期后,公司於2026年7月收到希布替尼(EVER001)全球授權許可及合作協議項下的人民幣7.7億元首付款,現金餘額進一步充實,為公司後續研發投入及業務拓展提供有力支持。

雲頂新耀董事會主席吳以芳表示:「2026年上半年,雲頂新耀正式邁入3.0階段,成為創新驅動的綜合性生物製藥公司。在2030戰略指導下,公司持續提升創新資源整合能力、商業化運營能力和全球化發展能力,加速創新價值釋放,為長期高質量發展奠定更加堅實的基礎。

上半年,公司經營質量持續提升,實現扭虧為盈;創新產品管線不斷豐富,研發成果持續積累,臨床價值進一步提升。同時,公司持續強化『雙向』BD能力,一方面積極推動創新資產的全球合作與價值變現,成功完成首款擁有全球權益產品希布替尼(EVER001)的對外授權;另一方面,聚焦核心治療領域,持續引進具有較高商業化確定性和同類最佳潛力的中後期創新資產。通過BD合作、戰略投資、併購整合及本地化製造等方式,公司持續提升創新資源配置效率,加快推動創新成果向臨床價值和商業價值轉化。

公司持續構建具有全球競爭力的創新產品組合,並不斷提升商業化、研發註冊、供應鏈與製造等核心能力,並依託持續升級、升維的『A2MS』商業化運營體系,進一步增強商業化運營能力。與此同時,公司持續深化全球化布局,完成對海森生物製藥(新加坡)有限公司的收購,拓展亞太商業化布局,提升公司的國際競爭力和長期增長潛力。

公司始終堅持可持續發展理念,重視長期價值創造,持續強化治理與風險管理,以穩健經營夯實長期發展基礎。康橋資本及公司董事持續增持公司股份,體現了對公司戰略方向和長期發展前景的堅定信心。

雲頂新耀將繼續推進2030戰略,堅持創新驅動發展,持續創造長期價值,不斷提升競爭力,成為一家『值錢、值得期待、值得信任』的公司。」

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示:「2026年上半年,公司圍繞既定戰略,加快推動創新成果轉化,商業化、BD、自主研發和全球化布局協同推進,經營質量持續改善,增長動能進一步增強。

商業化方面,公司核心產品持續釋放增長潛力,耐賦康®銷售收入保持強勁增長,維適平®獲批后快速實現商業化落地,依嘉®院端銷量保持穩健增長。海森生物商業化服務合作穩步推進,持續貢獻收入。依託『A2MS』商業化運營體系及精益管理體系,公司持續提升市場覆蓋和運營效率,推動創新產品與成熟產品協同增長。

在BD和自主研發方面,公司持續推進創新資產的全球合作與優質創新資產引進,自主研發及創新技術平台也持續取得臨床進展,進一步豐富未來增長動力。與此同時,隨着泛亞太商業化平台的建立,公司進一步將中國市場驗證的商業化能力複製至亞洲市場,推動現有及未來產品拓展亞洲市場。

這些進展進一步夯實了公司的增長基礎。展望未來,公司將繼續以全球創新資源整合和全價值鏈運營能力建設為重點,持續提升執行效率和全球競爭力,加快創新成果轉化和價值釋放,為實現2030戰略目標奠定更加堅實的基礎。」

商業化方面,公司核心產品持續釋放增長潛力。耐賦康®銷售收入保持強勁增長,公司持續深耕核心醫院網絡,拓展非核心市場覆蓋,加強醫生及患者教育,積累真實世界證據,推動「對因治療、儘早治療、長期治療」診療策略加速落地。維適平®獲批后快速實現商業化落地,本地化生產建設持續推進。依嘉®院端銷量保持穩健增長,本地化生產有序開展。與此同時,海森生物商業化服務合作穩步推進,貢獻銷售收入。公司與海南合瑞就耐賦康®相關專利達成諒解,並開展布地奈德腸溶膠囊商業化合作,進一步拓展患者的用藥選擇。

在BD合作方面,公司持續推進創新資產的全球價值釋放與優質創新資產引進。對外授權方面,公司與Travere Therapeutics就希布替尼(EVER001)達成獨家授權許可與合作協議,並與合作夥伴共同推進其全球開發及商業化,實現自主研發創新資產的全球價值變現。對內引進方面,公司聚焦核心治療領域和中後期資產,持續完善產品組合:在腎科及自身免疫領域引入MT1013、DMX-200和倍捷欣®;心血管領域引入星必妥®和維卡格雷,進一步完善心血管產品組合;在眼科領域引入LNZ100,與VIS-101共同強化眼科布局。隨着多項資產進入關鍵註冊及商業化階段,公司未來產品增長梯隊進一步清晰,其中,星必妥®預計2026年第三季度獲批上市,樂瑞泊®和LNZ100預計於2027年獲批上市,MT1013有望於2028年獲批上市。

研發方面,公司自主創新能力持續轉發為臨床開發進展。希布替尼52周Ib/IIa期臨床研究取得積極結果,並在中國啟動II期籃式試驗,進一步探索其在FSGS、MCD和IgAN等自身免疫性腎臟疾病中的治療潛力。與此同時,自研AI+mRNA平台持續取得突破,EVM16完成首次人體臨床數據讀出,並計劃於2026年第四季度啟動IIT Ib期臨床研究;自體生成CAR-T療法EVM18已啟動針對多類自身免疫疾病的IIT研究,並穩步推進全球IND申報。

全球化布局方面,公司完成對海森生物製藥(新加坡)的收購,獲得泛亞太商業化平台,加快將中國市場驗證的商業化能力複製至亞洲市場,推動現有及未來產品拓展亞洲市場,進一步提升全球商業化能力。

關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專註於創新葯研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地,並依據中國、美國及歐盟標準建立了完善的GMP生產質量管理體系。

公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、腎臟及代謝)等疾病治療領域,已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命周期商業化能力於一體的商業化平台,並以擁有全球權益的自研mRNA平台為基礎,持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線,同時通過引進及生態孵化潛力平台,拓展研發能力,同時強化全球化布局,加快國際化發展進程。更多信息,請訪問公司官網:www.everestmedicines.com。

前瞻性聲明:
本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

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