上海2026年8月21日 /美通社/ — 8月21日，復宏漢霖（2696.HK）發佈2026年度中期業績。報告期內，公司展現出強勁的內生增長動能與高質量造血能力，實現營收人民幣35.882億元（下文中所有金額均以人民幣計價），同比增長27.3%；淨利潤4.304億元，同比增長10.3%。2026年上半年，公司非國際財務報告準則（Non-IFRS）盈利達5.723億元，同比增長46.7%；Non-IFRS經調整息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）達9.041億元，同比增長35.2%，核心財務指標與營運指標持續向好。憑借核心產品全球穩健放量與全產業鏈精益運營，公司持續實現營收與盈利質量的雙重躍升。
復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士表示：「2026年是復宏漢霖向C-MNC邁進的關鍵加速之年。上半年，我們的核心產品在全球商業化進程中持續兌現價值，與此同時，差異化創新管線也密集邁入價值驗證的關鍵階段，雙輪驅動的成效正逐步顯現。未來我們將始終錨定患者未被滿足的臨床需求，依托『全球商業化反哺創新，差異化創新驅動出海』的良性飛輪，全面深化公司全球化 2.0 戰略佈局，在高質量、可持續發展的道路上行穩致遠。」
全球商業化多點開花，核心矩陣築牢增長基本盤
截至目前，復宏漢霖已有10款產品於全球60多個國家及地區獲批上市，廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及逾110萬患者。2026年上半年，公司聚焦乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等優勢治療領域，全球產品銷售收入達到29.386億元，同比增長14.9%，海外產品銷售收入同比大幅提升159.4%至1.053億元，海外產品利潤0.595億元，為去年同期的4倍以上，全球商業化變現能力進一步增強。
在乳腺癌領域，公司持續深化「全程、全域、全球」戰略佈局，業績期內實現乳腺癌領域產品全球銷售收入16.983億元。四款上市產品協同放量，漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）、漢倍優®（帕妥珠單抗，美國及歐洲商品名：POHERDY®）、漢奈佳®（奈拉替尼）、復妥寧®（伏維西利）分別實現銷售收入14.844億元、770萬元、1.955億元及0.107億元。2026年上半年，漢倍優®接連獲歐盟委員會和中國藥監局批准上市，成為首個且唯一**在中、美、歐三大主流市場獲批的國產帕妥珠單抗生物類似藥，與漢曲優®組成首個中美歐獲批的國產「曲帕雙靶」方案，貫穿從新輔助、輔助到晚期一線全程治療管理。同時，公司正加速佈局包括新型內分泌療法拉索昔芬HLX78、新表位抗HER2單抗HLX22、HER2 ADC HLX87、KAT6A/B口服抑制劑HLX97、HER2雙表位ADC HLX49及首款國產帕妥珠單抗曲妥珠單抗皮下復方制劑HLX319等，致力打造全週期、多維度的完善乳腺癌治療創新矩陣。
在肺癌、消化道腫瘤等實體瘤領域，多產品協同構築增長新動能。 H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）上半年全球銷售收入達5.975億元，其新增胃癌圍術期適應症於6月經優先審評程序在中國獲批，成為全球首個且唯一*獲批用於該領域的抗PD-1單抗，填補了全球臨床空白。國際拓展方面，2026年上半年，H藥在歐盟新增獲批一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）、食管鱗癌（ESCC）及鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）三項適應症。截至目前，H藥已在全球50多個國家和地區獲批上市，並被納入英國、德國、意大利、西班牙和瑞典等12個國家醫保或公共支付體系。公司另一款核心抗腫瘤產品漢貝泰®（貝伐珠單抗）上半年實現收入2.182億元，同比增長87.6％，其在美國的上市申請也有望於今年下半年獲得批准。此外，通過合作引進的三代口服EGFR-TKI HLX903有望於2027年上半年獲批上市，精準覆蓋非小細胞肺癌EGFR突變人群的靶向治療需求。
與此同時，成熟產品漢利康®（利妥昔單抗）與漢達遠®（阿達木單抗）等持續在血液腫瘤和自身免疫領域貢獻穩健現金流，分別基於與合作夥伴的約定實現銷售及授權許可收入3.357億元與0.304億元；HLX14（地舒單抗）雙規格BILDYOS®（60mg/mL）和 BILPREVDA®（120mg/1.7mL）於2025年下半年相繼在美國、歐盟和英國獲批，報告期內實現銷售收入及授權許可收入0.731億元。
2026年上半年，公司以中國為全球總部，通過構建商業合作、商業化運營、市場准入與定價、商業戰略與運營、醫學事務的五大核心職能，加速組建海外自有商業化團隊，形成「自建團隊+授權合作夥伴」雙輪驅動模式。自2026年以來，公司接連達成三項重磅國際戰略合作，全面深化全球2.0佈局：深耕高價值成熟市場，與衛材（Eisai）就核心產品H藥達成協議，授予其在日本市場的獨家商業化權益；加速拓展新興市場，與雅培（Abbott）建立戰略合作，拓展H藥在亞太、非洲、中亞及東歐等地的商業化版圖；釋放生物類似藥全球價值，與山德士（Sandoz）達成深度合作，就至多10款生物類似藥產品達成重磅戰略合作，全面拓寬管線資產在全球主流市場的商業化佈局。
創新管線加速落地，生物類似藥出海勢頭高漲驅動全球價值釋放
同時，公司持續加碼創新，加速在全球範圍內推進臨床開發，業績期內研發投入達14.507億元，同比增長45.7%。公司差異化創新管線儲備持續擴容，已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特異性TCE及AI 等技術平台，儲備50餘個在研早期分子，覆蓋腫瘤、免疫炎症、神經和代謝等領域。
核心資產HLX43作為潛在同類最優（BIC）的廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC，在非小細胞肺癌（NSCLC）等多個實體瘤中已展現出「高效、低毒」的初步臨床療效，其在NSCLC領域的II期及II/III期國際多中心研究已於中國、歐洲、美國、日本及澳大利亞等國家和地區推進，其中晚期sqNSCLC II/III期研究已獲日本PMDA默示許可並完成中國首例患者給藥；聯合H藥漢斯狀®或pimurutamab（HLX07）治療晚期/轉移性結直腸癌（mCRC）的Ib/II期研究亦已完成中國首例患者給藥。目前，公司已開展十餘項HLX43單藥或聯合臨床研究，累計全球入組患者超1500例，持續驗證其在多種實體瘤中的廣譜治療潛力。
其他重點在研資產同步高效推進，其中，dulpatatug***（HLX22）頭對頭對比一線標準療法治療HER2陽性胃癌的國際多中心III期臨床研究穩步推進，已在中國、美國、歐洲、日本、澳大利亞、韓國及拉美等多個國家和地區完成首例患者入組；其用於治療HER2低表達乳腺癌的II期研究、聯合HER2 ADC HLX87一線治療HER2陽性乳腺癌的II/III期研究亦持續推進中。Pimurutamab 聯合漢斯狀®及化療一線治療晚期sqNSCLC的II/III期臨床試驗已通過澳大利亞藥品管理局的臨床試驗備案並完成中國首例患者給藥。
與此同時，公司高效推進以HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四抗TCE）、HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE）、HLX48（c-MET x EGFR雙抗ADC）、HLX97（KAT6A/B小分子抑制劑）及HLX316（B7-H3唾液酸酶融合蛋白）等為代表的具有BIC/FIC潛力的新一代創新分子，持續夯實長期增長儲備。依托成熟的CMC工藝優勢，公司進一步提高複雜分子成功開發的確定性，助力提高成藥性，並積極推動AI技術賦能HLX203等創新分子的研發，持續提升新藥發現與開發效率。
聚焦全球化2.0戰略，公司依托中美雙報路徑，持續探索生物類似藥全球價值。HLX05-N（西妥昔單抗生物類似藥）及HLX18（納武利尤單抗生物類似藥）均已獲中美臨床許可並完成全球首例患者給藥；HLX13（伊匹木單抗生物類似藥）、HLX15（達雷妥尤單抗生物類似藥）及HLX17（帕博利珠單抗生物類似藥）均已完成中美首例受試者給藥，持續積累全球臨床數據，為後續註冊開發及商業化奠定基礎。
全球化 2.0 體系成型，全產業鏈一體化能力夯實C-MNC戰略目標
復宏漢霖現已搭建覆蓋全球研發、臨床、註冊、生產、商業化的體系化出海能力，穩步推進全球化2.0戰略目標，標誌著「C-MNC」（中國為總部的跨國生物製藥企業）模式初具雛形。
在臨床與註冊端，公司在歐美日澳均設有自有團隊，在近30個國家和地區同步開展臨床研究，合作臨床研究中心超1000家。報告期內，公司在全球新增獲得32項臨床試驗申請批准及25項上市註冊批件，覆蓋近50個國家和地區。在生產與供應端，交付能力持續升級。截至目前，公司累計完成GMP商業化生產批次超1400批，公司順利通過全球各國藥監機構及國際合作方超百項實地核查與審計，核查通過率100%，期內成功完成9次藥品首發及18次海外批量發貨。
2026年上半年，復宏漢霖核心創新管線臨床價值持續顯現，國際化註冊與商業化成果接連落地，全球研發、生產及商業化協同進一步深化，多重成果共同印證公司全球化2.0戰略進入關鍵加速驗證週期。面向2030年，復宏漢霖將堅持創新驅動與全球化發展，向C-MNC加速邁進，力爭新增10款產品全球上市，其中超過5款登陸歐美市場，成長為具有全球影響力的國際化創新生物製藥企業。
＊2026年6月，斯魯利單抗獲得NMPA批准成為全球首個獲批胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗，截至2026年8月是唯一
** 2025年11月獲美國FDA批准，2026年4月獲歐盟EC批准，2026年5月獲中國NMPA批准，截至2026年8月是首個且唯一
*** 藥品通用名處於pINN狀態
關於復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化創新生物製藥企業，致力於為全球患者提供高品質、可負擔的生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來，公司已構建涵蓋全球研發、臨床、註冊、生產及商業化的全產業鏈平台，擁有全球員工近4,000人，並在中國、美國和日本等多地設有運營及分支機構。依托生物類似藥形成的穩健現金流反哺創新研發，復宏漢霖正穩步邁入「全球化2.0」階段，持續打造可複製、可持續的全球增長模式。截至目前，公司共有10款產品在全球60餘個國家和地區獲批上市，其中8款已在中國獲批。在歐美主流生物藥市場，復宏漢霖亦取得多項里程碑式突破，已有4款產品獲得美國FDA批准、5款產品獲得歐盟EC批准，充分體現了公司在研發體系、質量管理及生產能力方面已全面對標國際最高標準。
在創新驅動方面，復宏漢霖依托上海、美國等多地協同佈局的研發體系，構建了多元化、平台化的創新技術矩陣，覆蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞銜接器（包括多特異性TCE）、抗體偶聯藥物（ADC）以及AI驅動的早期研發平台等前沿方向。目前，公司擁有50餘項處於早期階段的創新資產，其中約70%具備同類最佳（Best-in-Class）潛力，並在全球同步推進30餘項臨床研究。核心產品H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌和首個獲批胃癌圍術期適應症的抗PD-1單抗，正加速全球佈局，已在全球超50個市場獲批上市；同時，多款潛力創新資產，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2單抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推進全球關鍵性臨床研究。依托通過中、歐、美三地GMP認證的生產體系，復宏漢霖已建成總產能達84,000升的生物藥生產平台，形成覆蓋全球六大洲的穩定供應網絡。未來，復宏漢霖將始終堅持以患者為中心，聚焦未滿足的臨床需求，持續推動創新成果向臨床價值與患者可及轉化，在全球生物醫藥創新生態中創造長期而穩健的價值。
