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微光新聞網
8482 新聞
Exclusive articles:
邁向晚期TNBC一線治療!蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)第六項NDA獲受理
綜合
2026 年 7 月 30 日
成都2026年7月30日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)宣佈,公司自主研發的靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT, 亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於程序性細胞死亡配體1(PD-L1)綜合陽性評分(CPS)這是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲NMPA受理的第六項適應症上市申請。此次受理是基於隨機、開放性、多中心III期註冊性OptiTROP-Breast03研究取得的積極結果。該研究旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)對比研究者選擇的化療,用於晚期階段未接受過系統治療的不可手術切除的復發或轉移性TNBC患者的有效性和安全性,入組人群包括PD-L1 CPS<10以及既往在早期階段接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療後復發的患者。研究結果顯示,與研究者選擇的化療相比,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在關鍵療效指標上取得了統計學顯著且具有臨床意義的改善,展現出明確的臨床獲益。此前,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用於一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性PD-L1陰性TNBC已獲NMPA授予突破性療法認定(BTD)。本次新增適應症上市申請亦已納入優先審評審批程序,成為蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)納入該程序的第六項上市申請。納入優先審評審批程序有望進一步加快審評及上市進程,使這一創新治療方案更早惠及患者。科倫博泰首席執行官葛均友博士表示:「繼蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)基於III期OptiTROP-Breast01研究結果獲批用於二線及以上TNBC人群後,我們很高興見證該藥物在同一疾病領域取得又一重要里程碑。對於晚期PD-L1陰性TNBC患者,傳統化療的療效有限,臨床亟需更高效、安全的一線治療方案。OptiTROP-Breast03研究的積極結果顯示,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的療效相較化療展現出明確且具有臨床意義的療效優勢,為其向TNBC一線治療拓展提供了有力證據。我們期待這一適應症能早日獲批上市,為更多晚期TNBC患者帶來新的、更有效的一線治療選擇。」關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)作為公司的核心產品,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC,針對非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合,另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷pH敏感裂解,從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞,藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2,其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑,可誘導腫瘤細胞DNA損傷,進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外,其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性,其可實現旁觀者效應,即殺死鄰近的腫瘤細胞。於2022年5月,公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。截至目前,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市,分別用於:1)既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC;2)經表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療後進展的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC;3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC;4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) (免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-)BC;其中前2項適應症已經被納入醫保範圍,將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項BTD。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的兩項新增適應症上市申請已獲NMPA受理,分別用於1)聯合帕博利珠單抗(可瑞達®)一線治療PD-L1腫瘤比例分數(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性NSCLC; 2) PD-L1 CPS 關於科倫博泰四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」,股票代碼:6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平台,致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目,其中4個項目8個適應症已獲批上市,2個項目3個適應症處於新藥上市申請(NDA)階段,10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDCTM,已有2個ADC項目5個適應症獲批上市,多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。瞭解更多,請訪問https://www.kelun-biotech.com/。 可瑞達®(帕博利珠單抗)為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙東)的註冊商標 標籤: BIOHEAMEQMTCPHATRI合作媒體美通社
VT Markets 上半年交易量創新高 突破 8 萬億美元
綜合
2026 年 7 月 30 日
悉尼2026年7月30日 /美通社/ — 2026 年上半年,市場走勢充滿波動:匯率起伏、利率預期變化,以及地緣政治不確定性,重塑了交易者在各類市場的佈局策略。在此背景下,VT Markets 於 2026 年上半年實現 8 萬億美元交易量,同比增長 212%。VT Markets 上半年交易量創新高 突破 8 萬億美元這一增長勢頭亦體現在多項核心業務指標上。活躍用戶較 2025 年下半年增長 70%,其中,在該期間活躍交易的使用者中,有 35 萬名交易者在 VT Markets...
AlipayHK全港首創「短訊防偽提醒」功能 助用戶辨別騙案 聯乘警方推防騙App Skin帶動全城反詐
綜合
2026 年 7 月 30 日
高清圖片請按此香港2026年7月30日 /美通社/ — 網絡詐騙手法層出不窮,根據保安局最新數字,今年首季詐騙案涉款達18.5億元,較去年同期上升18.6%;其中釣魚騙案上升10.5%。香港領先的電子支付與超級應用程式AlipayHK宣布,推出全港首個「短訊防偽提醒」功能,讓用戶隨時隨地於應用程式的通知中心內一鍵查閱由官方發出的訊息,以辨別真偽。AlipayHK更透過AI驅動風控模型、跨行業聯防及全方位防騙教育,從事前提醒、事中攔截到事後舉報,多方面協助用戶提高警覺及識別風險,為用戶資金安全提供多一重保障。全港首創「短訊防偽提醒」 App內同步所有短訊記錄當用戶收到自稱AlipayHK的短訊時,只需登入AlipayHK應用程式,「短訊防偽提醒」功能讓用戶可於主頁右上角的通知中心查閱所有短訊記錄,核實通訊來源,此舉讓用戶由被動受騙轉為主動防範。功能更預計於8月內升級,加入官方來電核查功能,進一步減少用戶受騙機會。每月助識別可疑交易額逾億 五大場景防騙彈窗升級提醒AlipayHK自2024年推出防騙彈窗,每月平均警示3.5萬位用戶,協助用戶識別可疑交易金額每月超過1億。AlipayHK針對最常見騙局新增五大場景防騙彈窗,在用戶進行轉賬及付款關鍵時刻,作出提醒:騙案場景騙徒手法彈窗警示內容假冒客服若您收到自稱 AlipayHK 職員的短訊/來電/ WhatsApp,要求以「保障到期需續費」為由提供個人資料/OTP 或轉賬「手續費」,請提高警覺官方客服不會要求您轉賬或提供 OTP刷單騙局若您透過 WhatsApp/Telegram 群組、社交平台或陌生人介紹參與「做任務/刷單/點讚可賺佣金」,並被要求先墊支、充值或轉賬至指定賬戶,請提高警覺先墊支或反覆充值,風險極高退款/解凍騙局若有人聲稱可代辦退款、取消訂單、解除賬戶凍結或處理賠償,但要求您先支付「手續費」、「保證金」、「解凍費」,或索取驗證碼/OTP,請提高警覺退款一般不會要求您先付款或提供OTP假冒好友借錢若您未曾與對方見面,對方於短時間內表達強烈好感或建立親密關係,並以「急病」、「家人出事」、「生意周轉」、「機票/清關費」等理由要求轉賬,請提高警覺真正的感情不應以轉賬或借款為前提投資詐騙若對方透過 Facebook、WhatsApp/Telegram 群組或網上廣告推介投資,並以「高回報、低風險」、「專家帶單」、「保證盈利」、「穩賺不賠」作招徠,或要求您轉賬至個人戶口/指定錢包,請提高警覺投資必有風險,切勿輕信高回報承諾聯乘警方推「AliSa x 提子主題」App Skin 沉浸式防騙教育融入日常為進一步提升公眾防騙意識,AlipayHK與警方攜手合作,推出全紫色「AliSa x 提子主題」App Skin,即日起用戶可於活動頁面免費兌換。應用程式內更設有防騙問答小遊戲,用戶答對問題可獲最多300 A. Point,以有趣的方式加強防騙意識。AlipayHK首席風險官曾雲輝表示:「電子支付日益普及,用戶信任至關重要。保障賬戶安全一向是...
新華絲路:「李寧杯」2026年全國羽毛球團體冠軍賽在沈陽舉辦
綜合
2026 年 7 月 30 日
北京2026年7月30日 /美通社/ — 近日,「李寧杯」2026年全國羽毛球團體冠軍賽在沈陽開賽,這是沈陽連續第三年承辦該項賽事。 2026 Li-Ning Cup National Badminton Team Championship held in Shenyang,...
吊車吊招牌誤觸高壓電!71歲工人遭電擊OHCA送醫搶救
人文旅遊
2026 年 7 月 30 日
【Lai傳媒、記者爆料網 金東天/嘉義報導】嘉義縣太保市今(30)日上午發生一起工安意外,一名71歲余姓工人在中山路一段某電器行門前進行招牌更換作業時,疑似操作吊車吊掛過程中不慎碰觸上方高壓電線,瞬間爆出火花,余男當場失去呼吸心跳(OHCA),緊急送醫搶救。事故也造成周邊近3000戶停電,台電搶修後已恢復供電。 嘉義縣消防局指出,上午9時30分接獲通報,太保市中山路發生人員感電事故,救護人員抵達現場時,發現余姓工人已無呼吸心跳,立即施予緊急救護處置,隨後由救護車送往嘉義長庚醫院搶救,後續交由警方調查事故原因。 台電公司表示,事故發生於上午9時32分左右,地點位在嘉義縣太保市中山路一段285號前,現場工人在操作吊車執行招牌吊掛作業時,疑因作業不慎誤觸上方高壓導線,導致感電意外。 受事故影響,太保市中山路一段、北新里、南新里及中正路一帶停電,約有2,894戶用電受到影響。台電接獲通報後立即派員前往現場,除協助救援外,也同步進行線路搶修,並於上午11時08分完成修復,恢復全部供電。標籤: 合作媒體賴傳媒
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台中沙鹿台灣大道5機車連環追撞!6女騎士受傷 救護車急送醫
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2026 年 10 月 8 日
【Lai傳媒、記者爆料網 金東天/嘉義報導】九合一大選倒數51天,嘉義縣太保市今(8)日下午驚傳競選看板倒塌意外!一面設置在168縣道旁空地的競選看板,疑因固定不牢,遭強風吹倒,帆布連同支架直接橫倒路面,1名20歲男騎士行經時閃避不及,當場連人帶車摔飛約10公尺遠。 事故發生於下午1時許,當時看板突然倒塌,巨大聲響引起附近民眾注意,隨後發現一名騎士倒臥路面,機車也因撞擊翻覆。嘉義縣消防局獲報後立即派遣救護人員前往,經初步檢視,20歲男騎士身上有多處擦挫傷,所幸意識清楚,經現場包紮處置後緊急送醫。 轄區警方獲報後也趕抵現場,先行協助管制交通並排除路面障礙,避免後續車輛再度發生危險。 警方初步了解,競選看板疑似因強風吹襲導致支架倒塌,但實際原因仍待調查,後續將針對看板搭設是否符合相關規定、固定狀況以及事故責任進一步釐清。標籤: 合作媒體賴傳媒
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2026 年 10 月 8 日
【Lai傳媒、記者爆料網 金東天/高雄報導】騎機車載鷹架已經夠醒目,沒想到卻也因此露了餡!高雄市鳳山區日前有員警執行巡邏勤務時,發現一名男子騎乘普通重型機車,腳踏墊上竟載著3個鷹架支架及1個鷹架橫板,載運方式明顯不符規定,警方立即上前攔查,進一步追問鷹架來源後,男子才坦承這些物品是剛偷來的,原本打算載去變賣換錢,沒想到還沒出手就先被警方逮個正著。 警方表示,鳳山分局新甲派出所員警於10月5日下午3時許執行勤務,行經鳳山區南京路一帶時,發現61歲吳姓男子騎乘機車,腳踏墊上載有3個鷹架支架及1個鷹架橫板,因載運方式明顯違規,員警隨即上前攔查。 面對員警詢問鷹架從何而來,吳男一開始支吾其詞,無法清楚交代物品來源,員警察覺有異後持續追問,吳男見難以隱瞞,才坦承鷹架是自己剛從附近竊取,原本打算載走後變賣換錢,未料才剛得手,就因載運方式太過醒目,引起巡邏員警注意。 警方當場查扣鷹架支架3個及鷹架橫板1個,並依《道路交通管理處罰條例》第31條第5項規定,針對機車附載物品未依規定部分依法舉發,可處新台幣300元以上、600元以下罰鍰。 全案調查後,警方另依竊盜罪嫌將吳男移送高雄地方檢察署偵辦。標籤: 合作媒體賴傳媒
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2026 年 10 月 8 日
【Lai傳媒、記者爆料網/周庭慶/台北報導】又傳出警員違法案件!台北市南港分局葉姓警備隊警員,今年7月才被查出涉及「德州撲克」賭博,甚至疑似利用職務擅查個資向欠債者家屬討債被記一大過,更誇張的是經警方追查,葉姓警員還與友人林姓男子共同經營線上博弈,並且到處拉下線收取佣金,從今年初開始收取佣金近20萬元。南港分局昨(7日)針對葉員執行搜索及拘提,並於今(8)日移送台北地檢署偵辦。 南港分局葉姓警員涉賭德州撲克及線上博弈,分局自清拘提到案移送法辦,督察組長蕭景嘉說明案情。 南港分局警員涉賭德州撲克還經營線上博弈拉下線抽佣,遭分局拘提移送法辦。翻攝畫面南港分局表示 今年7月21日獲知葉姓員警涉及「德州撲克」賭博,主動深入調查屬實立即核予記一大過。為整飭風紀擴大清查,發現葉員另涉線上博弈並賺取服務費,立即成立專案小組並報請台北地檢署許文琪檢察官指揮偵辦。經深入調查發現葉姓警員確有參與線上博弈並賺取服務費,昨日針對葉員執行搜索及拘提,並於今日移送台北地檢署,將從嚴追究行政責任,以維警譽。 南港分局督察組長蕭景嘉說明。 南港分局重申,本案係主動偵辦自清自檢,並針對員警違法違紀案件,均依法嚴處,秉持「警紀警辦」、「毋枉毋縱」之立場及「不掩飾、不庇縱、不護短」之態度,適時汰除不適任員警,展現淨化團隊決心,以維警譽。標籤: 合作媒體賴傳媒
失控男文山區市場內揮刀咆哮! 警消到場制伏戒護就醫
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2026 年 10 月 8 日
【Lai傳媒、記者爆料網/周庭慶/台北報導】台北市文山區興德市場內今(8)日出現驚悚場面!1名男子不明原因失控不斷揮刀咆哮並自傷,警消人員獲報到場將該名男子制伏,發現他子傷痕纍纍,隨即戒護就醫。 持刀男見警方到趕緊逃跑(紅圈處)。翻攝畫面 文山第二分局表示,該分局興隆派出所於今日上午9時46分許接獲民眾報案,興德市場內有男子持刀揮舞,並自傷行為。警方獲報後立即派遣線上巡邏警力趕往。經了解,該名男子(43歲)之前曾有自傷行為,上午不明原因持刀自住處外出,沿興德市場道路揮舞刀械並大聲咆哮,期間因隨身刀械不慎掉落,復強行取得一旁攤販刀械,沿途揮刀並有自傷行為,隨後躲入附近民宅樓梯間。 持刀男被警消制伏送醫。翻攝畫面警方到場後立即以優勢警力進行合圍,並掌握適當時機迅速排除男子手中刀械,成功化解現場危機,避免造成民眾傷亡;男子經警方控制後,隨即由救護人員戒護送醫治療。全案後續將由警方持續釐清男子行為原因及相關事證,並依法辦理。文山第二分局強調,維護民眾生命、財產安全為警方重要職責,對於危害公共安全之暴力或脫序行為,警方將秉持「迅速到場、即時制止」原則,妥適運用優勢警力及相關警力部署,迅速排除危機,並依法究辦,全力守護市民安全的生活環境。標籤: 合作媒體賴傳媒