上海2026年8月21日 /美通社/ — 三生製藥（01530.HK）今日發佈2026年中期業績公告。今年上半年，公司實現營業收入45.3億元，同比增長3.9%，歸母淨利潤11.5億元，經調整的經營性歸母淨利潤14.4億元，同比增長26.5%，研發費用6.8億元，同比增長24.9%，公司財務資源194億元，充裕的資金儲備為研發投入和戰略佈局提供了堅實保障。上半年核心品種獲全球23個國家上市許可，海外產品銷售同比增長43%，來源於公司rhEPO、益賽普、rhTPO等品種在全球多個新興經濟體國家提升市場滲透率。
2026年以來，公司3款I類創新藥獲批上市，5款產品進入NDA階段，構建多領域創新管線矩陣，全球化競爭力與核心治療領域優勢進一步夯實。公司在全球合作、創新研發和產品商業化等方面均取得重要進展，高質量發展的步伐穩健有力。
一、PF-08634404(SSGJ-707)全球多中心多項臨床同步開展
PF-08634404(SSGJ-707)是三生製藥自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體，被視為極具潛力的下一代腫瘤免疫治療產品。2025年，三生製藥授予輝瑞SSGJ-707全球開發與商業化權利，交易總額最高超60億美元，公司同時享有基於全球累計收入的梯度雙位數分成。其中14億美元首付款及1億美元股權合作，一舉刷新中國創新藥單筆出海授權交易的首付款紀錄。全球臨床試驗啟動觸發研發里程碑付款，報告期內公司已確認BD項目相關收入8.5億元。
2026年，輝瑞全力推進SSGJ-707全球多中心臨床開發，已開展9項全球多中心臨床試驗，覆蓋鱗狀/非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、廣泛期小細胞肺癌、胃食管癌、肝細胞癌、轉移性尿路上皮癌、腎細胞癌等多個高發癌種，其中2項已進入III期臨床，3項處於II期，4項處於I期。截至8月19日，SSGJ-707已註冊11項臨床，啟動1361家臨床中心，預計入組患者5016人，覆蓋全球23個國家及地區，其中中國75家醫療機構參與9項臨床方案，數量僅次於美國，位居全球第二；2026年開展的III期臨床覆蓋美國目標患者人群達22.5萬人，為其後續商業化價值奠定了堅實的患者基礎。未來，還將持續拓展該品種更多適應症及聯用治療方案，充分釋放這一核心創新品種的全球臨床價值與商業增長空間。
二、創新價值密集兌現，構建新增長引擎
2026年上半年，三生製藥創新管線進入密集收穫期。3款I類創新藥接連上市、5款產品進入NDA階段，創新動能正加速轉化為業績驅動力。
3款自主研發I類生物創新藥獲批上市。 益賽拓®（安沐奇塔單抗）於2月獲批上市，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。益賽拓®具有皮損清除能力強且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、給藥便捷性高等核心優勢，有望重塑銀屑病治療預期。未來，隨著新適應症開發的持續推進，該產品將有望進一步拓寬在自免領域的臨床應用前景。
新比澳®(羅賽促紅素α注射液)於3月獲批上市，為首個國產長效重組EPO類雙周制劑，用於治療慢性腎病（CKD）貧血的血液透析患者。產品擁有120小時超長半衰期、免疫原性低，靜脈給藥更適合血透患者，「兩週一次」的給藥方案顯著提升患者治療便利性。
益賽那®(安弗利奇塔單抗注射液) 於8月獲批上市，為國產首個自研IgG1/κ型人源化抗IL-1β單克隆抗體，用於治療成人急性痛風性關節炎。該產品具有快速鎮痛、長效防復發、安全性優異的差異化臨床價值，是傳統激素療法的優選替代方案，痛風精準抗炎新選擇。
5款NDA階段產品蓄勢待發。 公司在NDA階段已形成5款產品的儲備梯隊，覆蓋特應性皮炎、眼科疾病、乳腺癌、減重等多個治療領域。其中， 611（抗IL-4Rα單抗）用於成人中重度特應性皮炎、601A（抗VEGF單抗）用於視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）所致黃斑水腫，上市申請均已獲受理；合作引進的柏瑞素®（口服紫杉醇溶液）用於HER2陰性乳腺癌、DB-1303（HER2 ADC）用於HER2陽性乳腺癌、WS2403（GLP-1受體激動劑）用於成人超重/肥胖長期體重管理，也已進入NDA階段，後續有望陸續獲批上市，為公司持續增長提供充足的產品儲備。
三、構建多領域創新管線矩陣，築牢長遠核心競爭優勢
公司在研管線持續豐富，共有25款重點在研品種，覆蓋血液腫瘤、自免、腎科、皮膚及減重等核心治療領域。腫瘤血液科：雙抗/融合蛋白多點佈局，打造差異化競爭優勢。特比澳®（重組人促血小板生成素注射液）治療慢性肝病引起的血小板減少(CLDT)已獲美國FDA批准開展全球多中心橋接臨床。705（抗PD1/HER2雙抗）治療HER2陽性實體瘤已進入II期臨床，為國內唯一積極推進臨床的同靶點藥物，差異化優勢顯著。706（抗PD1/PDL1雙抗）治療晚期非小細胞肺癌、晚期胃腸道腫瘤已進入II期臨床。708（抗PD1/TGFβ雙抗）、709（抗PD1/LAG3雙抗）、SPGL008（抗B7H3抗體/IL-15融合蛋白）治療實體瘤，均處於I期臨床階段。SSS57（長效ActRIIB-Ig Trap融合蛋白）治療血液疾病獲批美國IND，是國內首個進入臨床的創新偏向型雙抗。腫瘤血液科管線梯隊持續完善，為長期增長儲備優質標的。腎科：聚焦核心需求，前沿靶點佈局國內首創。 SSS55（C3b雙功能融合蛋白）治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)、補體相關腎病、牙周炎已進入I期臨床，具有Best-In-Class的潛力。SSS68（長效抗APRIL/BAFF雙抗）治療IgA腎病，中美IND雙獲批，為國內唯一進入臨床的長效雙抗。皮膚及減重：賽道拓新、管線延伸。WS204（柯拉特龍乳膏劑）治療中重度尋常性痤瘡處於III期臨床。SSS67（抗ActRIIA/ActRIIB雙抗）治療超重/肥胖症已進入I期臨床。 自身免疫：多款產品進入關鍵臨床階段，研發進度國內領先。 益賽拓®（安沐奇塔單抗注射液）強直性脊柱炎III期臨床已完成全部受試者入組，放射學陰性中軸型脊柱炎III期臨床已完成首例受試者入組。
益賽那®（安弗利奇塔單抗注射液）痛風性關節炎間歇期適應症多次給藥的劑量探索II期研究已啟動。
610（抗IL-5單抗）成人重度嗜酸性粒細胞哮喘（EA）III期臨床已完成全部受試者入組，青少年重度EA的III期臨床入組中。611（卡泰奇拜單抗）成人中重度特應性皮炎已遞交NDA並獲受理。626（抗BDCA2單抗）系統性紅斑狼瘡和皮膚型紅斑狼瘡II期臨床啟動中；627（抗TL1A單抗）潰瘍性結腸炎II期已啟動入組；716（OX40L/IL-31RA雙抗）特應性皮炎已獲批中美IND，I期臨床已啟動入組。早研管線全方位覆蓋自免適應症，其中717（CD3/BCMA/CD19人源化三特異性抗體）用於系統性紅斑狼瘡/狼瘡性腎炎/類風濕關節炎，718（抗TL1A/IL-23雙特異性抗體注射液）用於炎症性腸病（潰瘍性結腸炎/克羅恩病），719（抗TSLP/IL-4R雙特異性抗體吸入劑）用於哮喘/慢性阻塞性肺疾病，629（IL-23R口服多肽）用於銀屑病/炎症性腸病，均已進入IND或臨床前研究階段，展現出公司在自免領域前瞻性的全鏈條佈局。
四、ESG治理獲權威認可，彰顯可持續發展實力
一直以來，公司將環境、社會及治理（ESG）理念深度融入經營管理全流程，持續完善治理架構、踐行社會責任、推進綠色運營，可持續發展建設取得紮實成效，收穫多方權威平台的肯定。2026年7月，公司在萬得(Wind) ESG評級躍升至AA級，躋身生物科技行業前3.2%，充分印證公司在風險管理、合規運營、社會責任實踐等維度的綜合實力。與此同時，公司落地的公益項目再度獲評 「中國醫藥工業企業社會責任優秀案例」，這也是行業層面對企業投身公益事業、履行企業社會責任的認可。
三生製藥董事局主席兼首席執行官婁競博士表示：「2026年初，生物醫藥被列為國家新興支柱產業，產業持續提質升級，新藥研發能力為企業發展提供持續動能。立足三十餘年產業積澱，我們堅持守正創新，持續加大研發投入，深耕腫瘤、自免、腎科等領域，持續優化研發管線，加強人才梯隊建設。今年上半年，公司多款重點創新藥集中獲批，拓展了未來發展的空間。接下來，我們將持續推進後期管線的上市進程，讓更多具備臨床價值的創新藥服務廣大患者。」
