上海2026年8月21日 /美通社/ — 今日，中國抗體藥先行者三生國健（證券代碼：688336.SH）發佈2026年半年度報告。報告顯示，公司在2026年上半年，踐行「自主研發+外部合作」的雙輪驅動戰略，以創新為驅動力，實現業績穩健攀升，在研管線高效推進，多款產品陸續獲批，發展態勢向好。
業績穩中有升，對外合作持續進展
2026年上半年，三生國健業績持續向好，維持穩定增長態勢，營業總收入8.66億元，同比增長34.84%；歸屬於母公司所有者的淨利潤達到3.71億元，同比增幅95.10%；歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤為2.60億元，同比增長達65.15%；基本每股收益0.41元，同比上升高達95.24%；公司持續加大創新性研發投入，研發費用同比增長32.41%，達2.45億元。
基於對公司穩定經營及未來發展的堅定信心，公司制定了2026年半年度利潤分配方案：2026年中期擬每10股派發現金紅利人民幣0.42元（含稅），不進行資本公積轉增股本，不送紅股，體現了公司具備穩健的現金流和可持續的盈利基礎，同時與投資者共享企業發展成果。
與輝瑞合作的PF-08634404（SSGJ-707）項目已開展9項全球多中心臨床試驗，覆蓋非小細胞肺癌、結直腸癌等多個實體瘤適應症，臨床開發全面提速。隨著各臨床里程碑節點陸續達成、後續海外商業化落地，各類臨床及註冊里程碑款項、全球銷售分成將持續兌現，預計為公司帶來持續穩定現金流，持續夯實公司整體財務穩健性。
研發管線持續突破、亟待集中兌現
2026年上半年，三生國健在研項目臨床研究推進速度加碼，迎來多個里程碑節點，持續為公司打造第二增長曲線。截至業績發佈日，公司自主研發的益賽拓®（安沐奇塔單抗注射液）、益賽那®（安弗利奇塔單抗注射液）獲批上市，1款重磅自免新品NDA兌現窗口已清晰可見，後續多個自免項目進入上市申報及臨床中後期階段。
益賽拓®（安沐奇塔單抗注射液，研發代碼：608）於今年2月獲國家藥品監督管理局批准上市，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。益賽拓®具有皮損清除能力強且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、給藥便捷性高等核心優勢，有望重塑銀屑病治療預期。當前，該產品另外兩項適應症強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱炎，均已進入III期臨床研究階段。未來，隨著新適應症開發的持續推進，該產品將有望進一步拓寬在自免領域的臨床應用前景。
益賽那®（安弗利奇塔單抗注射液，研發代碼：613）於今年8月獲國家藥品監督管理局批准上市，用於治療對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或缺乏療效的以及不適合反覆使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。益賽那®作為國產首個自研IgG1/κ型人源化抗IL-1β單克隆抗體，具有廣闊的市場前景。該產品在疼痛改善、預防復發效果明顯並表現出良好的安全性和耐受性，填補了常規藥物療效有限、不耐受激素及秋水仙鹼、痛風反覆發作的臨床治療缺口。
1款產品上市申請已獲受理。卡泰奇拜單抗注射液（研發代碼：611）2026年2月成人中重度特應性皮炎適應症已遞交NDA並獲受理。
持續推進多個項目的III期臨床進展。安沐奇塔單抗注射液（研發代碼：608)：強直性脊柱炎適應症臨床III期完成所有受試者入組,放射學陰性中軸型脊柱炎適應症臨床III期完成首例受試者入組。抗IL-5人源化單克隆抗體注射液（研發代碼：610）：成人重度嗜酸性粒細胞哮喘適應症的III期臨床完成所有受試者入組，青少年重度嗜酸性粒細胞哮喘適應症的III期臨床入組中。卡泰奇拜單抗注射液（研發代碼：611）：慢性阻塞性肺疾病適應症臨床III期研究持續入組中，青少年（12~17歲）中重度特應性皮炎適應症的臨床III期完成所有受試者入組，慢性鼻竇炎伴鼻息肉III期研究主要終點已達成，療效顯著，兒童中重度特應性皮炎III期臨床啟動中，聯合外用糖皮質激素治療成人中重度特應性皮炎適應症的臨床III期中期分析結果達到主要終點。安弗利奇塔單抗注射液（研發代碼：613）已啟動痛風性關節炎間歇期適應症多次給藥的劑量探索II期研究。
臨床早期項目進度領先。重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液（研發代碼：626）系統性紅斑狼瘡適應症臨床Ib期研究完成全部受試者入組，該適應症及皮膚型紅斑狼瘡臨床II期已在啟動中。重組抗TLIA人源化單克隆抗體注射液（研發代碼：627）潰瘍性結腸炎已完成中國健康人I期皮下注射給藥全部劑量組研究並獲得積極結果，並啟動潰瘍性結腸炎II期part 1臨床研究入組。OX40L|IL-31RA雙特異性抗體注射液（研發代碼：716）特應性皮炎適應症已經獲得中美IND的臨床試驗批件並啟動中國健康人I期臨床研究入組。
前沿靶點加速轉化，持續深耕自免賽道
三生國健通過深入挖掘疾病發生發展的關鍵免疫通路與調控節點，依托結構生物學、AI輔助藥物設計及高通量篩選平台，持續佈局新一代高價值靶點與創新分子類型，已形成雙抗、三抗、口服多肽、吸入抗體等多元化、差異化的產品矩陣。目前創新項目中已有多個進入IND或臨床前關鍵研究階段，其中包括：CD3/BCMA/CD19人源化三特異性抗體注射液（研發代碼：717）、重組抗 TL1A/IL-23雙特異性抗體注射液（研發代碼：718）、TSLP/IL-4R雙特異性抗體吸入劑（研發代碼：719）、IL-23R口服多肽（研發代碼：629）等。
三生國健依靠國際一流的核心技術平台與創新體系，打破傳統單抗形態，開啟技術路徑多維度迭代；從發現到開發，從數據到價值，加速新藥研發，提升臨床價值。推進自免領域「多產品協同」跨越式進展，打造「短期可落地、中期有支撐、長期具引領」的全週期管線佈局。
三生製藥董事局主席兼首席執行官、三生國健董事長婁競博士表示：三生國健管線逐步進入收穫期，公司已形成「成熟產品築牢經營基本盤、創新新藥培育增長動能、前沿管線儲備夯實長期發展」的梯度化創新佈局。依托廣泛覆蓋近4800家醫療機構的商業化體系，搭建起「醫院+雙通道藥房+特藥DTP+互聯網醫院」的一體化銷售網絡。未來，三生國健將持續加大早期創新研發，前瞻性佈局全鏈條創新體系，挖掘具備臨床優勢靶點，穩步提升新品開發與上市進程，推動高品質創新生物藥更快惠及更多患者。
