微光新聞網

8383 新聞

Exclusive articles:

歌禮宣布每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30用於長期體重管理的全球III期臨床項目完成首例受試者給藥

– 在美國、歐洲和加拿大開展的兩項關鍵試驗(AURORA-1和AURORA-2)預計將共入組約4,600名肥胖或超重受試者。– 該全球III期臨床項目將評估三種維持劑量(20毫克、40毫克和60毫克),於72周內在不伴有2型糖尿病的肥胖或超重受試者(AURORA-1),以及在伴有2型糖尿病的肥胖或超重受試者(AURORA-2)中的療效和安全性。– 預計將於2028年第三季度獲得AURORA III期臨床項目的頂線數據,並預計於2028年底向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥上市申請(NDA),及於2029年初向歐洲藥品管理局(EMA)遞交上市許可申請(MAA)。– 如獲批,ASC30有望成為在美國和歐洲上市的第二款口服小分子GLP-1受體激動劑。香港2026年8月30日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱「歌禮」)宣布,ASC30用於長期體重管理的全球III期臨床項目已完成首例受試者給藥。ASC30是一款歌禮專有的、正在臨床研究中的每日一次口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑,開發用於長期體重管理和糖尿病治療。該全球III期臨床項目由兩項關鍵的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗AURORA-1(NCT07743463)和AURORA-2(NCT07743450)組成,將評估ASC30每日一次口服片在美國、歐洲和加拿大三地臨床中心的約4,600名受試者中的長期療效、安全性和耐受性。「肥胖是一種復雜的慢性疾病,與200多種合並症相關,且構成了巨大的全球公共衛生負擔。盡管注射類腸促胰素療法已經改變了肥胖症治療格局,但對於療效確切、耐受性良好且足夠便捷的口服小分子藥物,臨床上仍存在大量未被滿足的需求,以擴大患者的用藥可及性並支持長期用藥依從性。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,「我們AURORA全球III期臨床項目完成首例受試者給藥,對歌禮而言是一個具有重大意義的裡程碑。ASC30進入這一關鍵階段,依托於其具有競爭力的II期減重數據、良好的胃腸道耐受性以及未觀察到肝髒安全性信號。我們相信,這一基礎支持ASC30有望成為同類領先口服療法,我們的目標是為患者提供一個全球獲批的每日一次口服GLP-1治療選擇。」歌禮預計將於2028年第三季度公布AURORA III期臨床項目的頂線數據。本公司預計於2028年底向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥上市申請(NDA),及於2029年初向歐洲藥品管理局(EMA)遞交上市許可申請(MAA)。歌禮擁有穩健的資產負債表和充足的在手現金,足以覆蓋該項目計劃在美國和歐洲遞交的監管申請,並可支持本公司運營至2029年。歌禮的口服小分子肥胖症治療管線組合在業內躋身最全面、最領先之列。除AURORA全球III期單藥療法項目外,歌禮還在開發首款類似於替爾泊肽的口服小分子GLP-1/GIP雙靶點激動劑固定劑量復方制劑(ASC30_48FDC)、首款類似於替爾泊肽/eloralintide的口服小分子GLP-1/GIP/胰澱素三靶點激動劑固定劑量復方制劑(ASC30_48_39FDC),以及我們的小分子口服GLP-1與口服胰澱素的固定劑量復方制劑(ASC30_39FDC)。關於ASC30全球III期臨床項目ASC30全球III期臨床項目由兩項關鍵的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗AURORA-1(NCT07743463)和AURORA-2(NCT07743450)組成,旨在評估每日一次口服ASC30對比安慰劑,在約4,600名肥胖或超重成年人中的長期療效、安全性和耐受性,兩項關鍵性試驗的治療周期均為72周:AURORA-1(NCT07743463):一項關鍵性試驗,評估每日一次口服ASC30在不伴有2型糖尿病的肥胖受試者(體重指數(BMI)≥ 30 kg/m²)或超重受試者(BMI ≥ 27 kg/m²,伴有至少一種體重相關合並症)中的療效與安全性。受試者被隨機分配至ASC30三種維持劑量組(20毫克、40毫克或60毫克)之一或安慰劑組。主要終點為第72周時體重相較基線的百分比變化。AURORA-2(NCT07743450):一項關鍵性試驗,評估每日一次口服ASC30在伴有2型糖尿病的肥胖受試者或超重受試者(BMI ≥ 27 kg/m²)中的療效與安全性。受試者被隨機分配至ASC30三種維持劑量組(20毫克、40毫克或60毫克)之一或安慰劑組。主要終點為第72周時體重相較基線的百分比變化。關於ASC30ASC30由歌禮自主研發,是一款正在臨床研究中的口服小分子GLP-1R完全偏向激動劑。它是歌禮全面、行業領先的口服小分子肥胖症治療管線組合中的核心支柱,該管線組合還包括覆蓋GLP-1、GIP和胰澱素靶點的固定劑量復方制劑(如ASC30_48FDC、ASC30_48_39FDC和ASC30_39FDC),旨在為肥胖症及其他代謝疾病人群提供便捷的每日一次、每次一片的治療選擇。關於歌禮制藥有限公司歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral...

快訊/凌晨開車外出沒回家…六旬男澄清湖落水 救起已身亡

【Lai傳媒、記者爆料網 金東天/高雄報導】高雄市鳥松區澄清湖「三亭攬勝」今(30)日驚傳落水意外!一名六旬男子凌晨駕車外出後遲遲未返,家屬發現異狀後報警,警方透過定位掌握車輛停在三亭攬勝周邊,隨即會同消防人員前往搜尋,最後在水域發現陳男,打撈上岸時已無生命跡象,當場死亡。  警方表示,今天下午2時許接獲通報,得知男子凌晨駕車外出後未歸,經定位確認車輛停放在鳥松區三亭攬勝附近,警方獲報後立即趕往現場管制警戒,並由消防人員進行搜尋。 消防人員經搜尋後發現人落水,隨即打撈上岸,但已無生命跡象,現場初步勘查未發現明顯外傷,也沒有打鬥痕跡。警方隨後聯繫家屬確認男子身分,目前全案已報請檢察官進行刑事相驗,詳細落水原因及死亡原因仍待進一步釐清。標籤: 合作媒體賴傳媒

屏東健康博覽會名醫開講 「元氣保健上上籤」守護鄉親健康

【焦點時報記者林家慶報導】   為提升縣民健康意識與自主照護知能,屏東縣政府衛生局29日在屏東縣王船文化館,盛大舉辦「2026屏東健康博覽會系列活動-名醫來會客 元氣保健上上籤」健康講座,邀請多位權威名醫來到東港開講,以深入淺出的方式為鄉親解開健康疑惑,共同實踐「健康台灣888」行動。縣長周春米也預告,下一場將於9月4日上午邀請小港醫院乳房外科郭家瑜主任前進小琉球三隆宮,分享專業醫療及保健知識,歡迎小琉球鄉親踴躍參加。   縣長周春米表示,健康是每個家庭最珍貴的財富,更是幸福城市的重要基石。東港王船文化館承載著在地祈求平安的文化信仰,面對現代人常見的慢性病及各項健康風險,正確的身體保健知識就是最好的「護身符」。縣府團隊積極提升在地醫療照護品質,不僅引進先進醫療設備與優質醫療團隊,更致力將正確的健康知識帶進社區,深化到每位鄉親的日常生活中。   周縣長指出,本次「名醫來會客」特別邀請屏東基督教醫院吳榮州院長、高雄醫學大學黃尚志教授及部立屏東醫院陳震勳主任等權威專科名醫開講,將艱深的醫學與衛教知識,轉化為民眾「聽得懂、記得住、做得到」的日常保健識能,讓專業醫療知識從醫院走入社區,主動把正確的健康觀念送到鄉親身邊。   名醫分享結束後,現場隨即開放民眾提問,鄉親反應相當熱烈,紛紛把握難得與專科醫師面對面交流的機會,從日常飲食、慢性疾病預防,到身體出現異常症狀時該如何判斷、何時應該進一步就醫等問題接連提出,醫師們也逐一耐心回應,並針對民眾關心的健康問題進一步說明。原本較為艱深的醫療知識,也在貼近日常生活的交流中變得更加容易理解。   參與講座的民眾表示,平常身體有些小毛病,很多時候都是上網查資料,反而越看越不知道哪些資訊正確,這次能直接聽專業醫師說明,還可以現場提出自己關心的問題,「感覺就像把名醫請到家門口」,不但學到許多實用的保健觀念,也更清楚知道平時應該如何照顧自己,希望未來能有更多類似活動走進地方社區。   衛生局長張秀君表示,屏東健康博覽會系列活動以最親近、生活化的方式傳遞健康知識,希望透過「名醫來會客」健康講座,將「健康888」政策落實為具體行動。活動除了安排專業醫療知識分享,也透過名醫與民眾互動對談、健康知識問答等方式,拉近醫療專業與民眾生活的距離。   衛生局呼籲,鄉親應善用政府提供的免費成人健康檢查與6大癌症篩檢,並搭配均衡飲食及規律運動,將「元氣保健」知識真正落實於生活,從日常做好健康管理,為自己與家人的健康把關,共同邁向早期發現、即時轉介、早期治療的健康幸福人生。標籤: 合作媒體地方大小事焦點時報

賴瑞隆嗆蔣萬安辯81億前鎮漁港!柯志恩酸「找錯人」:找我就好

【Lai傳媒、記者爆料網 金東天/高雄報導】高雄前鎮漁港改造經費達81億元引發討論,民進黨高雄市長參選人、立委賴瑞隆今(30)日再度為前鎮漁港建設經費辯護,質疑台北市長蔣萬安引用錯誤資訊誤導國人,要求蔣萬安澄清、道歉,甚至正式下戰帖邀請公開辯論。對此,國民黨高雄市長參選人柯志恩則反嗆「可能找錯對象了」,認為不用大老遠找蔣萬安,直接找她辯論即可。 ▲賴瑞隆針對前鎮漁港81億元經費向蔣萬安下戰帖,邀請公開辯論,柯志恩則酸「找錯人了」,喊話直接找她辯論。(圖/翻攝畫面) 賴瑞隆今天上午出席「高雄市長盃全國圍棋錦標賽開幕典禮」時表示,前鎮漁港是高雄重要產業基地,每年產值超過300億元,周邊更有超過1000億元產值,相關產業照顧約30萬名就業人口,對高雄及台灣都相當重要。 賴瑞隆指出,前鎮漁港已有約50年沒有進行完整整建,當初他與高雄區漁會共同提出10億元整建經費,後續在時任行政院長蘇貞昌及高雄市長陳其邁支持下,最終爭取到81億元經費。他強調,81億元是因應前鎮漁港多項建設需求而來,並非外界所稱從3000萬元突然增加至81億元。 賴瑞隆說,81億元經費包括深水碼頭整建約25.24億元、多功能水產中心約27.46億元、下水道工程約15.64億元、周邊環境改善約7.74億元,以及船員服務中心近5億元等,相關工程都是針對前鎮漁港長年欠缺改善的設施進行整建。 其中,賴瑞隆特別提到,船員服務中心可提供外籍漁工盥洗等基本服務,避免外籍船員來到高雄後還得前往加油站盥洗,改善高雄國際港都形象;下水道及環境改善工程則有助於改善漁港異味及周邊環境。 針對蔣萬安日前談及前鎮漁港經費的相關說法,賴瑞隆批評,蔣萬安並未真正了解前鎮漁港,卻引用錯誤資訊攻擊高雄。他說,蔣萬安如果不了解前鎮漁港,「可以來問我」,甚至可以親自到高雄走走,了解81億元究竟用在哪裡。 賴瑞隆更指向蔣萬安近期面對台北市議員質詢時的相關爭議,認為市政問題應該正面回應,不應「問A答B」,甚至把台北議題牽扯到高雄,藉此轉移焦點。他也再次強調,前鎮漁港值得政府投入81億元改善,並要求蔣萬安針對相關說法澄清、道歉;如果蔣萬安不願認錯,「歡迎來和我辯論」,讓國人公開檢視前鎮漁港的建設內容及經費用途。 不過,對於賴瑞隆向蔣萬安下戰帖,柯志恩今天中午出席高雄市新聞傳播職業工會會員代表大會前受訪時,卻笑稱賴瑞隆「可能找錯對象了」。柯志恩表示,賴瑞隆不用大老遠跨縣市找台北市長蔣萬安辯論,「直接找我就好」。她表示,自己對前鎮漁港投入81億元基本上樂觀其成,但既然賴瑞隆自稱當初爭取這筆經費,就應該把相關細節說清楚。 柯志恩指出,前鎮漁港目前仍有許多問題值得討論,包括流理台設置位置、動線規劃、租金是否過高,以及為何到現在仍有不少人無法進駐等,「這些細節都可以好好談一談」。她進一步質疑賴瑞隆,既然是選區立委,又宣稱自己爭取到81億元,為何沒有持續關心工程及後續使用情況?「不能全部丟給政府處理,為什麼沒有好好關心細節?」 除了前鎮漁港,柯志恩也表示,賴瑞隆提到國民黨刪減200億元預算,以及高雄產業發展、國際定位,甚至派系是否壟斷高雄等議題,都可以拿出來公開辯論。柯志恩強調,賴瑞隆不需要跨縣市去找蔣萬安,「找我們就好」,她對公開辯論樂觀其成,也會正面迎戰。標籤: 合作媒體賴傳媒

無照老翁開車起步撞機車還嗆人:「咖小」、「沒錢買車」 網友怒轟:壞人變老了

【Lai傳媒 記者爆料網 蔡智銘/台中報導】有網友在台中市北區漢口路目擊一名老翁駕駛汽車於路邊臨停,起步時不慎撞擊旁停的機車。事故發生後,老翁起初向機車車主提出私下和解,並當場透露自己無照駕駛,網友見狀立即建議車主報案處置,不料竟引發老翁強烈不滿,現場失控飆罵「咖小」進行人身攻擊,影片上傳到網路後,引起眾網友批評:「沒家教」、「老兇成怒」,還有人提醒:「車禍絕對不能私了」。  據PO文的網友指出,當時這名老翁起步撞到臨停機車 ㄧ開始說要私了,宣稱自己無照,他認為不能讓這種無照駕駛繼續在路上害人,跟車主說應該該報警,沒想到老翁就開始大小聲,並進行各種言語攻擊,包括「你有錢買車嗎?」「咖小」等,讓人聽更生氣,甚至警察到場後,他在向警察說明事發過程,老翁還嗆聲「閉嘴」,不過最後警察還是依法處理,開罰這名無照駕駛的老人。 事後這名目擊民眾事後將過程公開,無奈表示近年無照違規處罰已大幅加重,且高齡無照駕駛引發的重大交通事故頻傳,民眾難免擔憂自身與家人安全。目擊者也呼籲違規者的家屬應善盡規勸責任,做錯事就該承擔,將心比心維護道路安全,而非心存僥倖或對熱心協助的民眾咆哮。 標籤: 合作媒體賴傳媒

Breaking

影/驚悚工安意外!陸工人操作大型設備手伸入壓合區 機器突啟動「雙手慘遭壓斷」

【Lai傳媒、記者爆料網/方慕辰/綜合報導】中國大陸一名工人在操作沖壓設備時,雙手伸入壓合區域時機器意外啟動將雙手壓斷,工人在劇痛與極度恐慌下往旁奔跑求救。翻攝自網路一段影片近日在網路上瘋傳,中國一名工人站在一台沖壓設備前,在操作過程中他於雙手放進壓合區域時發生意外,機器啟動將他雙手壓斷,工人隨後陷入恐慌立即往旁衝去尋求協助。看到影片的網友留言「簡直無法想像腎上腺素消退後他會承受怎樣的痛苦」、「神經末梢已經不存在了」、「我們單位的壓力機有好幾層安全裝置,就是為了防止這種情況發生」、「他跑走時部分手臂還卡在壓機裡」。 標籤: 合作媒體賴傳媒

影/疑忘拉手煞車!1698萬Dallara跑車突滑下坡 墜百米山谷慘況曝光

【Lai傳媒、記者爆料網/地方中心/宜蘭報導】宜蘭北宜公路13日上午發生罕見的千萬跑車滑落邊坡事故,一輛Dallara Stradale停放後突然自行向下滑動,現場一名男子發現後拔腿追趕,仍來不及攔下。宜蘭縣政府警察局礁溪分局今(14)日證實,事故車輛為張姓男子租用的小客車,所幸當時車內無人,事故未造成人員受傷。 Dallara Stradale基本售價1698萬元起Dallara Stradale為義大利賽車工程品牌Dallara推出的道路版跑車,台灣由嘉鎷汽車代理引進,基本售價自新台幣1698萬元起,在國內相當罕見。根據公開車款資料,Dallara Stradale採用碳纖維單體式座艙及大量碳纖維外觀部件,車重約855公斤,搭載2.3升四缸渦輪增壓引擎,最大馬力可達400匹,時速0至100公里加速約3.25秒,極速可達每小時280公里。這起事故最受關注的並非高速失控,而是千萬跑車在無人駕駛狀態下自行滑落山谷。相關畫面曝光後,不少網友直呼「看了都心痛」、「追車的人一定急壞了」,也有人提醒,車輛停放於坡道時,除了確實啟用手煞車,也應將排檔置於正確位置,避免車輛意外滑動。目前事故確切發生時間、車輛下滑原因及損失金額,仍以車主或相關單位後續說明為準。礁溪警分局呼籲,駕駛人停妥車輛後,離開前應再次確認排檔位置及駐車煞車是否確實啟用,「停」看清楚再離開,才能避免車輛滑動造成危險。標籤: 合作媒體賴傳媒

小A辣控小波特「射後不理」 粗魯到她流血:快被用壞掉

【Lai傳媒、記者爆料網 王傳文/綜合報導】網紅小A辣2023年曾被拍到與NBA球星小波特(Michael Porter Jr.)現身飯店,引發外界熱議。近日小波特登上Podcast節目談及過去來台參加活動時的經歷,提到曾收到台灣女生主動私訊邀約並進一步見面,相關說法再度引發討論,也讓小A辣忍不住公開當年兩人的私訊紀錄,強調事情經過與外界想像不同,當時其實是小波特主動聯絡她,氣喊「波特弟弟你真是大騙子!」小A辣指控NBA球星小波特約砲「射後不理」。(圖/翻攝小A辣IG)小A辣曬出當年的對話截圖,表示一開始是小波特先聯絡,並告知自己當時人在台北。原本小A辣曾想帶他逛台北,或一起到夜店玩,不過小波特表示想按摩,雙方才約在飯店碰面。小A辣透露,當天她抵達飯店大廳後,小波特還親自下樓接她,再帶她前往房間,兩人的見面過程因此被外界拍到,才留下當時引發討論的畫面。她也坦言,當時自己已經單身8個月,因此決定敞開心房認識外國人。由於兩人語言不太通,到了飯店後先以按摩互動,之後雙方進一步發展關係。小A辣回憶,當時兩人互動過程中,她認為小波特的態度有些粗魯,激情過程中讓她覺得「我快被用壞掉了」,還發生撞斷全瓷牙冠的插曲。過程讓小A辣感受極差,她直指對方完事後直接去洗澡「射後不理」,讓她覺得自己被當成洩慾工具。小A辣指控NBA球星小波特約砲「射後不理」。(圖/翻攝小A辣IG)她更在意的是對方後續冷淡的態度,直言最讓自己心寒的是對方「射後不理」小A辣提到,當時小波特曾答應隔天帶她去買精品包,結果最後卻沒有赴約。對此她表示,精品包自己並不是買不起,「包包自己可以買」,她真正期待的其實是對方的心意,即使只是一起吃頓飯也可以,並不是非得要收到禮物。面對如今又被形容成「倒貼」,小A辣顯然相當不滿,因此選擇直接公開當年的私訊紀錄,希望還原兩人從聯絡、相約到見面的完整經過,氣喊「波特弟弟你真是大騙子!」她透過實際對話內容強調,當年並非如外界所說是自己主動找上小波特,反而是對方先傳訊息給她。標籤: 合作媒體賴傳媒

影/轎車撞護欄瞬間「騰空飛越4車道」 國1桃園段驚悚畫面曝光

【Lai傳媒、記者爆料網/地方中心/桃園報導】國道1號桃園路段上演驚險「飛車」場面!一輛紅色自小客車昨(13)日中午行經國道1號南向44.6公里林口下坡路段時,突然失控撞擊外側護欄,整輛車隨即騰空飛起,橫越多個車道後重摔路面,再一路滑向中央分隔島。驚悚過程全被後方車輛行車紀錄器拍下。 畫面顯示,當時國道路況正常,紅色轎車原本行駛於外側車道,未料車輛突然偏向外側並撞上護欄,強大撞擊力使車身瞬間騰空翻轉,橫跨約4個車道,車體零件也隨之四處飛散。後方駕駛見狀緊急減速,驚險閃避飛散物及事故車輛。紅色轎車落地後持續滑行,最後撞上中央分隔島才停下,車頭嚴重毀損、擋風玻璃碎裂,引擎等零件外露。事故過程另波及一輛由46歲陳姓女子駕駛的自小客車。警方調查,肇事紅色轎車由32歲郭姓男子駕駛,郭男事故後意識清楚,自述胸部疼痛,經救護人員送醫檢查;郭男及遭波及的陳女酒測值均為0。至於郭男為何突然偏離車道並撞上護欄,警方初步研判可能涉及車輛操作不當,確切事故經過及肇事原因,仍有待進一步調查釐清。警方呼籲,駕駛行駛國道時應隨時注意車前狀況、保持安全距離,避免疲勞或分心駕駛;駕駛與前後座乘客也應全程繫妥安全帶,以降低事故發生時的傷害。標籤: 合作媒體賴傳媒
spot_imgspot_img