Caplin Steriles學名葡萄糖酸鈣注射劑 獲美FDA核准上市

商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

印度製藥公司 Caplin Steriles Limited 宣布，其生產的多種劑量學名藥 Calcium Gluconate Injection（葡萄糖酸鈣注射劑）已獲得美國食品藥品監督管理局（USFDA）的核准。此藥物主要用於治療兒科和成人患者的急性症狀性低血鈣症。

根據分析公司昆泰（IQVIA）的數據顯示，截至 2026 年 3 月的過去 12 個月期間，這款學名藥在美國市場的銷售額約為 7100 萬美元。Caplin Steriles 的葡萄糖酸鈣注射劑，是 Fresenius Kabi USA, LLC 旗下參考列名藥物（RLD）Calcium Gluconate Injection 的學名治療等效藥物。

Caplin Steriles 持續擴展其無菌和注射劑產品組合，積極鞏固在受監管市場的地位。該公司已獨立或與合作夥伴在美國提交了 54 份簡易新藥申請（ANDA），並已獲得 54 項藥物核准，其中包括透過收購獲得的ANDA。未來四年，Caplin Steriles 計劃進一步提交超過 55 種簡易及複雜注射劑和眼科產品的申請。

Caplin Steriles Limited 的母公司 Caplin Point Laboratories Ltd 是一家總部位於印度清奈的製藥公司，業務範圍廣泛，尤其在拉丁美洲和非洲等新興市場佔據重要地位。該公司生產多樣化的成品劑型，並曾多次入選《Forbes Asia》的「十億以下最佳公司」榜單。此外，Caplin Point Laboratories 的另一家子公司 Caplin One Labs Limited (COL) 也正於 Kakkalur 的設施內，積極推展腫瘤業務的第二年營運。